A agência também implementou um plano com 125 iniciativas para reduzir a fila de pedidos
O Brasil poderá contar com até oito novas canetas emagrecedoras registradas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) até o fim deste ano. A informação foi divulgada pelo presidente da agência, Leandro Safatle, na terça-feira (4), durante conversa com jornalistas.
Somente em 2026, a Anvisa já aprovou seis medicamentos da classe dos agonistas de GLP-1. A ampliação ocorreu após a expiração, em março, da patente dos medicamentos à base de semaglutida, como Ozempic e Wegovy. Desde então, foi autorizado o registro do Ozivy, produzido pela EMS, além de outras cinco canetas injetáveis aprovadas na última semana.
Segundo a Anvisa, a prioridade na análise de medicamentos à base de semaglutida e liraglutida começou em agosto de 2025, após solicitação do Ministério da Saúde para atender demandas do Sistema Único de Saúde (SUS) e ampliar o abastecimento do mercado nacional. A medida integra ações do Complexo Econômico-Industrial da Saúde (Ceis).
A agência também implementou um plano com 125 iniciativas para reduzir a fila de pedidos de registro e acelerar a análise dos processos. Dos 24 medicamentos sintéticos e biológicos contemplados pelo Edital de Chamamento nº 12/2025, 11 já tiveram a avaliação concluída, resultando na aprovação de seis produtos.
De acordo com a Anvisa, o crescimento dos pedidos de registro de medicamentos agonistas de GLP-1 está relacionado ao desenvolvimento de versões sintéticas do hormônio, produzidas em laboratório desde 2022. Esses medicamentos estimulam a produção de insulina e contribuem para o controle da saciedade, sendo indicados para o tratamento da obesidade e do diabetes.
Atualmente, 68% dos pedidos de registro de dispositivos injetáveis para essas doenças protocolados na agência correspondem a medicamentos sintéticos. A expiração de patentes nos últimos anos também impulsionou o aumento das solicitações de registro.
Da Redação CSFM






